十大抢钱新药 治百病赚大钱


十大抢钱新药 治百病赚大钱

生技药物的交易案可以很多不同方式进行。大部分公司主要根据药物研发阶段与商业化里程碑作为给付前提,有的公司喜欢结合前期金现金与部分股权,还有些公司则偏好股票选择权加上一笔预付金,但究竟孰优孰劣?见人见智、争辩不休,从国外大药厂过去许多案例,也看到新药发展的不同策略和起落。

今年4 月底,Celgene($CELG)以令人吃惊的7.1亿高价, 买下Nogra三期临床药物—克隆氏症药物(Crohn's disease)后,引起美国生技媒体FierceBiotech好奇,究竟那些开发中新药可以卖出好价钱?卖出后下场又如何呢?FierceBiotech于是着手整理出过去几年来,前十大研发新药的交易前期金排名。不过,这份名仅仅考虑前期金的金额多寡,而非临床治疗或组合治疗试验的结果,以及其市场潜力。

药物一:GED-301

治疗疾病:中度至重度的克隆氏症

公司:Celgene -- Nogra

前期金额:7.1亿美金

GED-0301普遍被看好, 因为Celgene已经提早为GED-0301的第三期人体试验进行关键性的布局,希望今年年底能顺利启动试验。如果GED-0301最终研发成功上市,Nogra 将再获得8.15亿美元后期款项,交易总额可达26亿美元。Celgene副总裁George Golumbeski表示,这是今年业界最高的前期金交易案。因此,业界也认为这是一场高额赌博,Celgene不是大赢家便是最惨的输家。

药物二:Bardoxolone

治疗疾病:晚期慢性肾脏病

公司:AbbVie—Reata.

前期金额:4.5 亿美金

时值2010年,当亚培(Abbott)还没有独立出艾伯维(AbbVie)公司时,以当时创纪录的4.5亿美元拿下了Reata製药的Bardoxolone 时亚培认为Bardoxolone已经很确定有望通过FDA 审查。但生技业就是如此难以预测, 事隔2年,用于治疗晚期慢性肾脏病的Bardoxolone 药物临床研究资料被测出具有明显毒性,当时的亚培实验室(AbbottLaboratories),也就是之后衍生的AbbVie公司($ABBV),只好忍痛捨弃Bardoxolone历经18个月的努力, 投资Reata公司案的心血就这样化为乌有,AbbVie对此一曾寄予厚望的新药已经保持沉默。只是,现在还有人记得这个药物吗?

药物三:临床前化合物治疗疾病:不明公司:Abbott--Reata再次交易前金:4亿美金

Bardoxolone交易后一年,亚培(如今的AbbVie公司)再次回头以4亿美金买下Reata其他研发中的药物。儘管Reata公司曾声称不会将公司整个出售,但根据这8.5亿美金的高额交易来看,亚培併购Reata的事实已经不言而喻。只是,当Bardoxolone药物出现了问题,所有这些交易如今都成了让人尴尬的话题了。

药物四:Tradjenta(linagliptin)/empagliflozin组合药物治疗疾病:第二型糖尿病公司:AEli Lily—Boehringer Ingelheim再次交易前金:3.87亿美金

原本Eli Lilly期待Tradjenta能在今年获得批准上市,empagliflozin近期也获得欧洲许可,但在美国仍旧无法上市,因为BI位于莱茵河畔生产该药物的工厂被FDA以生产製程问题而被拒。不过,Tradjenta 仍然是Eli Lilly和其他药厂在SGLT-2抑制剂类药物最佳的竞争对手,包括强生的Invokana、阿斯利康和百时美施贵宝的Farxiga(dapagliflozin),是EliLilly深掘糖尿病药物市场的武器。

药物五:FG-4592(roxadustat)治疗疾病:慢性肾脏病相关的贫血公司:AstraZeneca--FibroGen前期金额:3.5亿美金

FG-4592是贫血用药,以模拟人体于高海拔的反应来促进红血球细胞生成,依据二期临床实验证实,FG-4592可能成为慢性肾脏病的全新药物(first-in-class)。这正符合AstraZeneca的研发策略,该药厂向来注重心血管疾病与代谢领域。此交易案中,AstraZeneca并承诺总计达4.65亿美金的里程金。

药物六:Eliquis(roxadustat)治疗疾病:预防血管栓塞公司:Pfizer—Bristol-Myers Squib前期金额:2.5亿美金

Eliquis能预防血栓,但出血的不良反应低于老药物-华法林,主要用于接受过髋部或膝部置换手术患者的血栓预防。辉瑞并同意后续支付7.5亿美金与这项药物60%的临床开发费用,以期望Eliquis能成为辉瑞继立普妥(Lipitor) 后的又一超级畅销药物。目前,Lipitor仍持续为辉瑞带入鉅量销售现金。儘管当时众多分析师都预测Eliquis能成为超级畅销药,但目前仍待兑现。因此,辉瑞也仍挣扎地不太情愿为Eliquis的销售权兑现这大笔资金。

药物七:RNA疗法治疗疾病:应用在药物标靶发现与多项疾病治疗公司:AstraZeneca—Moderna前期金额:2.4亿美金

阿斯特捷利康(AstraZeneca)新掌门人Pascal Soriot一上台,为了缓解AZ 产品线严重的专利危机,于是以2.4亿美金前期预付款收购了Modema,赌上了尖端科技的RNA治疗(Messenger GNA therapies)新药研发技术。Soriot认为这项交易案展现了AstraZeneca在研发上的胆识,愿意承担风险跨足有潜力的革命性技术。不过,当时的分析家们都认为AstraZeneca把钱花错地方了,无论如何,时间将会证明这项决定是否正确。

药物八:癌症用药治疗疾病:多种癌症公司:Celgen--Forma前期金额:2.25亿美金

2014年3月,Celgen与位于麻州的Forma才签定双方第一个药物研发的合作协亿,随即再度付出2.25亿美元现金,取得Forma为期3.5年广泛的蛋白质药物研发合作。如果进展顺利,Celgen与Forma还会有更多的合作,总计达3.75亿美金。七年之后,若计画一切进行顺利,Celgene公司将有权依据Forma公司当时的市价,优先进行公司併购的谈判。

药物九:Dimebon治疗疾病:阿兹海默公司:Pfizer—Medivation前期金额:2.25亿美金

虽然Dimebon在临床研发过程中,曾一度显示出一些乐观的数据,但是这个三期临床药物最后在2013年仍被FDA正式拒绝,也宣布了Pfizer在阿兹海默症药物开发唯一的惨败经验,Pfizer与娇生结盟的bapineuzumab药物,亦在三期临床试验失败。

药物十:Jakafi

治疗疾病:骨髓纤维症、真性红血球增多症

公司:Novartis--Incyte

前期金额:2.1亿美金

该药物最早被核准用于治疗骨随纤维化(myelofibrosis),但近期诺华又宣布这一项药物对罕见疾病---真性红血球增多症(polycythemia vera)的临床数据也呈现正向结果,这是一种血球细胞过度增生的致命癌症。可以预期,如果Jakafi新增一个适用症,将很容易让Jakafi年营收为1.63亿美金,比前年成长超过20%。这非常符合诺华的风格,就是创造药物计画,并以此打造新市场。



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